Les médicaments biologiques ont fait leur apparition il y a plusieurs dizaines d’années et occupent maintenant une plus grande place dans les pipelines pharmaceutiques. CIRION possède beaucoup d'expérience dans le développement et la validation de nombreux types de composés biologiques.
L’expiration des brevets fait en sorte que les produits pharmaceutiques génétiques entrent dans ce nouveau marché. Les termes utilisés pour les médicaments biologiques génériques actuellement utilisés sont «biogénériques » ou «biosimilaires ». Comme ces produits pharmaceutiques (biogénériques et biosimilaires) peuvent induire une réponse immunitaire chez le patient, les organismes de réglementation se concentrent sur les essais d’immunogénicité pour assurer la sécurité des patients et l’efficacité du traitement.
La pharmacocinétique permet de déterminer le comportement de nouveaux médicaments (biologiques et biosimilaires) une fois administrés. L’immunogénicité, quant à elle, permettra de déterminer s’il y a production d’anticorps anti-médicament et si ces derniers ont un effet neutralisant.
Ce ne sont que quelques exemples de ce que nous pouvons faire. Pour de plus amples renseignements, ou une demande spécifique, veuillez communiquer avec nous en appelant sans frais au numéro
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